康宁杰瑞制药-B现涨超8% 安尼妥单抗打针液新药上市央求获国度药监局受理

　　康宁杰瑞制药-B（09966）早盘高开，股价高潮8.48%，现报11.39港元，成交额1065.07万港元。

　　康宁杰瑞制药-B发布公告，该公司与石药集团有限公司（01093）附庸公司上海津曼特生物科技有限公司互助建造的KN026纠合化疗用于诊治至少禁受过一种系统性诊治（必须包含曲妥珠单抗纠合化疗）失败的东谈主表皮孕育因子受体2（HER2）阳性（HER2+）局部晚期、复发或滚动性胃/胃 - 食管勾搭部腺癌（GC/GEJ）患者的新药上市央求（新药上市央求），已获中国国度药品监督措置局（国度药监局）受理。

　　本次新药上市央求主如若基于一项要道II/III期临床磨真金不怕火，其期均分析效果显现，与现存尺度诊治比拟，KN026纠合化疗显赫提升临床疗效，蔓延患者的无推崇生活期（PFS）和总生活期（OS），且在安全性方面无新发安全性风险，腹黑毒性发生率低，免疫原性低。此外，KN026已于2023年11月4日获国度药监局药品审评中心授予冲突性诊治药物认定，并已于2025年8月28日获优先审评审批经验。

株连裁剪：卢昱君